ACTUALITÉS
Études combinées : la Commission européenne dévoile ses propositions de réforme
Lors de la conférence DIA RAPS “Combination Products in the EU”, des représentantes de la Commission européenne ont présenté une série de propositions législatives destinées à simplifier et harmoniser le cadre réglementaire des études combinées.
EMA–FDA : principes communs de bonnes pratiques de l’IA en développement du médicament
L’EMA et la FDA publient dix principes communs encadrant l’usage de l’IA en développement du médicament, fondés sur une approche fondée sur le risque, la gouvernance et le cycle de vie.
Principales décisions de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) du 26 au 29 janvier 2026
La réunion de janvier 2026 du CHMP a été marquée par :
– plusieurs avancées majeures dans des maladies rares ou sans traitement,
– une première indication GLP-1 en hépatologie,
– des innovations en vaccinologie et en traitement d’urgence,
– et un renforcement de la vigilance réglementaire sur certains médicaments déjà autorisés.
Cap sur 2026 – 2028 : L’EMA publie son programme stratégique
Dans un contexte de transformation majeure du cadre juridique pharmaceutique européen et l’essor du numérique, l’Agence européenne des médicaments présente ses priorités, ses objectifs et son programme de travail final pour 2026.
Critical Medicines Act
Le 20 janvier, le Parlement européen a adopté des propositions visant à améliorer la disponibilité et l’approvisionnement en médicaments essentiels dans l’UE.
Contrôle européen des dispositifs de comblement à base d’acide hyaluronique
L’essor rapide des dispositifs de comblement dermique à base d’acide hyaluronique a conduit l’ANSM, en coordination avec neuf autres autorités européennes, à mener une vaste action conjointe de surveillance du marché.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
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Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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