ACTUALITÉS
Les biosimilaires « Made in China » arrivent !
Les biosimilaires chinois ont gagné en popularité à l’échelle mondiale, avec des entreprises qui ont obtenu des autorisations internationales.
Une nouvelle technique d’administration d’antalgiques
Le Centre d’étude et de traitement de la douleur (CETD) de l’hôpital de la Roche-sur-Yon (Vendée) développe la technique d’analgésie intrathécale pour soulager les douleurs chroniques les plus violentes.
Médicaments avec e-notice : la liste d’expérimentation est parue
L’ANSM a publié le 28 avril la liste des quelque 600 spécialités retenues pour l’expérimentation de notices dématérialisées, ou « e-notices ».
SANOFI va aussi investir aux Etats-Unis en production
SANOFI a fait part dans un communiqué de son intention d’investir « au moins 20 milliards de dollars » aux Etats-Unis dans les cinq prochaines années, en production et en recherche.
Un point sur les produits combinés
Le BSI partage son analyse de l’impact du règlement 2017/745 sur les produits combinés et les dispositifs médicaux à base de substances.
eCTD v4.0 : où en est-on ?
Bien que disponible depuis 2015, seuls le Japon et les USA ont commencé à l’utiliser de manière optionnelle, tandis que l’Europe n’en est qu’à la phase de tests techniques.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
STRATÉGIE SANTÉ
53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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