ACTUALITÉS
Indisponibilité d’un dispositif médical
La procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper et gérer l’indisponibilité de DM et DMDIV a de nouveau évolué. Elle est désormais harmonisée au niveau européen.
Traitement des maladies rares
Dans le domaine des maladies rares, le repositionnement de molécules a le vent en poupe alors que la thérapie génique semblait être la voie d’avenir.
Les futurs blockbusters thérapeutiques de demain !
50 médicaments ont reçu l’approbation de la FDA en 2024. 34 médicaments étaient des médicaments à petites molécules et 16 étaient des produits biologiques, ce qui montre une tendance à se concentrer davantage sur les produits biologiques. Voici un focus sur 8 pépites thérapeutiques approuvées qui seront peut-être les succès de demain.
LILLY va investir plus de 50 milliards de dollars en production
Eli Lilly va investir des dizaines de milliards de dollars supplémentaires dans la fabrication de médicaments aux États-Unis.
Interactions médicamenteuses
L’EMA partage sa stratégie de mise en œuvre de la directive ICH M12 sur les études d’interactions médicamenteuses.
Informations relatives aux dispositifs médicaux
Parmi les informations, la CE lance une consultation concernant l’eIFU, la gestion au niveau du MHRA de l’enregistrement des DM dont le certificat a été prolongé, les PFAS, campagne de Swissmedic.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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